Regulatory Affairs Manager / Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w/d)

Voll- oder Teilzeit in Festanstellung

 

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches, medizinisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.

  • Mehrjährige Berufserfahrung - z.B. als QM-Manager beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems, Zertifizierung und Zulassung von Produkten.

  • Erfahrung in regulatorischen und normativen Bereichen in der Medizintechnikbranche, sowie Risikomanagement, Klinische Bewertung, Technische Dokumentation etc.

  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch fließend
    Sicherer Umgang mit MS-Office

 

Ihre Aufgaben:

  • Aufbau und Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik

  • Erstellen von: Technischer Dokumentation, Validierungen, Risikoanalysen etc.

  • Durchführung interner und Begleitung externer Audits

  • Unterstützung unserer Kunden in allen Anforderungen zur Umsetzung der

  • DIN EN 13485 und der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR)

 

Wir bieten zukunftsorientierte Arbeitsplätze mit den sozialen Leistungen eines modernen Unternehmens. Unser Team freut sich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Jahresgehaltsvorstellung an: jobs@meditec-source.com

Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Internetseite www.meditec-source.com oder telefonisch von Herrn Martin Streng unter 07461/90827-10.