QM - System

Für die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und der Medizinprodukte-Verordnung MDR 2017 / MDD ist es notwendig ein Qualitätsmanagement-System zu erstellen bzw. zu überarbeiten.

Meditec Source unterstützt Medizinproduktehersteller zuverlässig und maßgeschneidert bei der Erfüllung regulativer Anforderungen. 

Stetig steigende und sich ändernde regulatorische Anforderungen verlangen professionelle Beratung. Hierfür bieten wir in den Bereichen Entwicklung, Beschaffung, Herstellung und Vertrieb individuelle Lösungen. Wir erstellen auf Wunsch alle QM-Unterlagen die für die Zertifizierung / Re-Zertifizierung durch eine Benannte Stelle notwendig sind.

QM / Regulatory Affairs / Zertifizierung
QM / Regulatory Affairs / Zertifizierung